Putusan PN TANJUNG KARANG Nomor 568/Pid.Sus/2014/PN.Tjk.

Parties / Pihak

Defendants / Respondents (1)

Responding side

Defendant (1)

D

DANIS FUAD bin SANUSI MALIK

Decision / Putusan

. Menyatakan terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana “ DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR dan TIDAK MEMILIKI KEWENANGAN DAN KEAHLIAN UNTUK MELAKUKAN PRAKTEK FARMASI “; 2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK dengan pidana penjara selama 6 (enam) bulan; 3. Menetapkan pidana tersebut tidak usah dijalani kecuali jka dikemudian hari ada putusan hakim yang menentukan lain disebabkan karena terpidana melakukan suatu tindak pidana sebelum masa percobaan selama 10 (sepuluh) bulan berakhir; 4. Menjatuhkan pidana denda sebesar Rp.1.500.000,- (satu juta lima ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tidak dibayar maka terdakwa manjalani pidana kurungan selama 1(satu) bulan; 5. Menyatakan barang bukti berupa : - 34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19 (sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar, 6 obat tanpa ijin edar serta 46 (empat puluh enam) obat keras dirampas untuk dimusnahkan; 6. Membebankan kepada Terdakwa untuk membayar biaya perkara sebesar Rp. 2.000,- (dua ribu rupiah).

Document

P U T U S A N

----------------------------------------

Nomor : 568/Pid.Sus/2014/PN.Tjk.

“DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA”

Pengadilan Negeri Tanjung Karang yang mengadili perkara pidana pada tingkat pertama dengan acara biasa, telah menjatuhkan putusan sebagai berikut di bawah ini dalam perkara terdakwa :

Nama Lengkap : DANIS FUAD bin SANUSI MALIK.

Tempat Lahir : Krui.

Umur/tanggal lahir : 42 tahun / 21 April 1971.

Jenis Kelamin : Laki - laki.

Kebangsaan : Indonesia.

Tempat tinggal : Jl. Desa/Kel.Way Sindi Kec.Karya Penggawa Kab.Pesisir Barat.

Agama : Islam.

Pekerjaan : Pedagang.

Pendidikan : SLTA.

Terdakwa tidak ditahan ;

Terdakwa tidak didampingi Penasihat Hukum ;

Pengadilan Negeri tersebut :

Telah membaca berkas perkara terdakwa tersebut.

Telah mendengar dakwaan Jaksa/Penuntut Umum.

Telah Mendengar Keterangan Saksi-Saksi dan Terdakwa.

Telah Memperhatikan barang bukti perkara ini.

Telah mendengar Tuntutan Pidana Penuntut Umum sebagaimana tersebut dalam surat tuntutan pidana pada pokoknya mohon supaya Majelis Hakim yang menyidangkan perkara ini memutuskan :

Menyatakan terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana “Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar dan tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik sebagaimana dimaksud dalam pasal 108” sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pertama : pasal 197 jo pasal 106 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Dan Kedua pasal 198 Jo. Pasal 108 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK dengan pidana Penjara selama 8 (delapan) Bulan dengan masa percobaan 10 (sepuluh) Bulan dan denda sebesar Rp.1.500.000,- (satu juta lima ratus ribu rupiah) Subsidiair 6 (enam) bulan kurungan.
Menyatakan barang bukti berupa : 34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19(sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar , 6 obat tanpa ijin edar serta 46 (empat puluh enam ) obat keras Dirampas untuk dimusnahkan
Menetapkan agar terdakwa membayar biaya perkara sebesar Rp 2.000,- (Dua Ribu Rupiah

Menimbang, atas tuntutan pidana tersebut terdakwa mengajukan pembelaan secara lisan yang pada pokoknya mohon hukuman yang seringan-ringannya karena alasan terdakwa menyesali perbuatannya dan berjanji tidak akan mengulangi perbuatannya lagi ;

Menimbang bahwa terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umum dengan dawkaan sebagai berikut :

DAKWAAN

KESATU

Bahwa ia terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK pada hari Jumat tanggal 18 Oktober 2013 sekira pukul 10.30 Wib, atau setidak-tidaknya pada suatu waktu lain dalam tahun 2013 bertempat di Toko Soundra Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat atau setidak-tidaknya pada suatu tempat lain yang masih termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Liwa, berdasarkan pasal 84 ayat (2) KUHAP Pengadilan Negeri Tanjung Karang berwenang memeriksa dan mengadili perkara an. terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat(1). Perbuatan tersebut terdakwa lakukan dengan cara-cara sebagai berikut :

Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, bermula pada hari Jumat Tanggal 18 Oktober 2010 sekira pukul 10.00 Wib saksi Ruli Nopalianda Bin Romli Hasan dan Arditoto Bin Yahya yang merupakan petugas dari Operasi Penertiban peredaran sediaan farmasi mendapatkan informasi dari masyarakat bahwa di Toko Soundra milik terdakwa yang beralamat Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat diduga ada peredaran obat tanpa izin edar. Selanjutnya berdasarkan Surat Perintah Tugas No. SPT/12/BBPOM/PPNS/X/2013 sekira pukul 10.30 Petugas Balai Besar POM Bandar Lampung melakukan operasi penertiban dan ternyata setelah dilakukan penyelidikan dan penggeledahan memang ditemukan obat-obatan yang tidak ada registrasi dari badan POM datau Dinas Kesehatan dan tidak memiliki izin edar berupa 34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19(sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar , obat tanpa ijin edar, adapun obat-obatan tersebut antara lain :

No	Nama Sediaan	No. Pendaftaran	Nama Produsen/Pabrik	Jumlah
	Obat Tradisional TIE
1	Obat Tradisional Samsu Khusus untuk pria	-	PD. Samsu	8	sachet
2	Asam Urat-Reumatik Akar Tanjung	TR 993202571	PJ. Akar Tanjung	15	ktk@20 bks
3	Montalin	TR 053348358	PJ. Air Madu	3	ktk@10 bks
4	Tanduk Rusa Kuat Lelaki	-	PJ. Multi Sari Manjur, Banjarmasin	30	bks
5	FLY D5	-	-	3	ktk
6	Moonalisa india	TR 003203331	Koperasi Jamu Aneka Sari, Cilacap	16	bks
7	Bugarin	TR 2011052011	PJ. Mahkota Mas, Malang	1	sachet
8	Tongkat Ajimat Madura	-	-	4	ktk
9	Africa Black Ant	-	Xizang Jin shengli Health Products Co. Ltd	5	ktk
10	Africa Black Ant	TR 883906922	PT. Herbal Care Laboratories Jakarta	30	bks
11	Akar Tanjung Pegal Linu, Nyeri Tulang, asam Urat, rheumatik	TR 053246171	PJ. Akar Tanjung, Tangerang	30	bks
12	Jamu Kuat Tahan Lama Jakarta Bandung	-	PD. Jamu Moro Sehat	5	bks
13	Jamu Buah Merah plus Ginseng (Bi-eM AMRAT)	TR 073037291	PJ. Alam Papua	17	bks
14	Langsing Ku	TR 023385628	PJ. Air Madu	10	ktk
15	Lasmi	TR 073372981	Herbalindo SM	8	ktk
16	Chang San	TI 053147558	PJ. Akar Mujarab	10	sachet
17	Wan Tong	TR 083275091	Herbalindo SM	60	sachet
18	Gading Afrika	TR 053750168	PJ. Gading Utama Farma	12	sachet
19	Kopi Rempah Grenk	TR 053563947	PT. Iztana Zawiyah, Jakarta	10	bks
20	Anggrek Jingga Asam Urat & Flu Tulang	TR 003489085	PJ. Putri Mandiri, Madura	40	bks
21	PA'E Obat Kuat dan Tahan Lama	TR 210368	PJ. Pa'e, Jakarta	20	blister
22	Serbuk Tradisional Asam urat	-	PJ. Adi Jaya	9	ktk
23	Gali Gali	-	PT. Indigo Abadi	20	sachet
24	Ginseng Kiapi Pil	-	-	1	ktk
25	Emperor Huang Saint medicine	-	Xizang Jin shengli Health Products Co. Ltd	25	bks
26	Tok'cer	TR 993200521	PJ. Ramuan Hasil Bumi	25	sachet
27	Kapsul Tradisional Asam Urat Flu Tulang Cikungunya	TR 003405301	PJ. Power Herbindo	10	sachet
28	Buah Merah plus Mahkota Dewa	-	PJ. Rempah Alam Papua	3	sachet
29	Ramuan Alam Makasar Asmat	TR 272015593	PJ. Jamu Makasar	72	sachet
30	Daun Binahong Asam Urat plus Pegal Linu	TR 026781326	surya Bintang, almpung	65	sachet
31	Darling Peculiar Hormone Cream	-	-	7	ktk
32	Cream Play Boy	-	-	3	ktk
33	Cobra Sakti Gatal-Gatal (Eksim)	TR 993299041	PT. SM Jaya	7	Sachet
34	Godong Ijo	TR 053348245	PJ. Air Madu	3	ktk@10 bks

	Kosmetik TIE
1	Natural 99 Vitamin E Plus (putih)	-	-	99	Pot
2	Natural 99 Vitamin E Plus (kuning)	-	-	82	Pot
3	Pond's White Beauty UV Whitening Two Way Cake 12,5 g	-	India	19	Kotak
4	New Gangzhou China (kemasan putih)	-	-	38	kotak
5	New Gangzhou China (kemasan kuning)	-	-	71	kotak
6	Pond's White Beauty UV Whitening Two Way Cake 12 g (merah muda)	-	India	12	Kotak
7	Pond's White Beauty complete beauty care 30 g	-	India	16	Kotak
8	Pond's Lip Stick Vitamin E	-	-	3	Kotak
9	Sabun Dokter DR	-	-	7	Kotak
10	Special UV Whitening Facial Foam	-	-	2	Pot
11	Special UV Whitening Asli	-	-	102	Kotak
12	Super DR Quality Whitening Dokter Super	-	-	71	kotak
13	Original DR Pemutih Dokter (kemasan biru)	-	-	17	Kotak
14	New Original DR Pemutih Dokter (kemasan biru muda)	-	-	23	Kotak
15	UV Whitening Soap	-	-	22	Kotak
16	Pond's Age Miracle day and night cream	-	-	3	Kotak
17	Racikan Cream Pemutih (kuning)	-	-	25	Pot
18	Racikan Cream putih tak bermerek	-	-	10	Pot
19	Meei Yung China Kuang Cu (kuning)	-	-	4	Pot

	Obat TIE
1	Super Kecetit Flu Tulang	-	PJ. Muncul Jaya	6	Sachet
2	Gajah Kuat Tab	TR 033226181	PJ. Pasifik Tarfic	10	Sachet
3	Super Kecetit		PJ. Muncul Jaya	23	Sachet
4	Pil Anti Sakit Gigi Pak Tani	TR 008261817	PJ. Muncul Jaya	3	Sachet
5	Obat Sakit Gigi GUSI GIGI	-	CV. Nusantara Buana Surya	30	bks
6	Obat Sakit Gigi OBSAGI	-	BPS Solo	18	bks

Selanjutnya barang bukti dan terdakwa sebagai pemilik Toko Soundra dibawa ke Kantor Balai Besar POM Bandar Lampung untuk diproses lebih lanjut.

Bahwa terdakwa mendapatkan obat tanpa izin edar tersebut didapat dari sales yang tidak diketahui namanya datang ke toko terdakwa. Terdakwa menjual obat tanpa izin edar dengan maksud untuk memperoleh keuntungan.

Bahwa sediaan farmasi berupa obat yang beredar di masyarakat harus memiliki izin edar atau terdaftar di Departemen Kesehatan RI/ Badan POM RI namun jenis obat yang disita dari terdakwa tidak mencantumkan nomor izin edar / nomor pendaftaran yang melekat pada sediaan farmasi.

Perbuatan terdakwa tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 197 jo pasal 106 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

Dan

Kedua :

Bahwa ia terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK pada hari Jumat tanggal 18 Oktober 2013 sekira pukul 10.30 Wib, atau setidak-tidaknya pada suatu waktu lain dalam tahun 2010 bertempat di Toko Soundra Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat atau setidak-tidaknya pada suatu tempat lain yang masih termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Liwa, berdasarkan pasal 84 ayat (2) KUHAP Pengadilan Negeri Tanjung Karang berwenang memeriksa dan mengadili perkara an. terdakwa DANIS FUAD BIN SANUSI MALIK, terdakwa yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik sebagaimana dimaksud dalam pasal 108 . Perbuatan tersebut terdakwa lakukan dengan cara-cara sebagai berikut :

Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, bermula pada hari Jumat Tanggal 18 Oktober 2013 sekira pukul 10.00 Wib saksi Ruli Nopalianda Bin Romli Hasan dan Arditoto Bin Yahya yang merupakan petugas PPNS Balai Besar POM Bandar Lampung mendapatkan informasi dari masyarakat bahwa di Toko Soundra milik terdakwa yang beralamat Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat diduga ada peredaran obat keras. Selanjutnya berdasarkan Surat Perintah Tugas No. SPT/12/BBPOM/PPNS/X/2013 sekira pukul 10.30 Petugas Balai Besar POM Bandar Lampung melakukan operasi penertiban dan ternyata setelah dilakukan penyelidikan dan penggeledahan memang ditemukan obat- obat keras milik terdakwa berupa 46 (empat puluh enam ) obat keras, adapun obat-obatan tersebut antara lain :

No	Nama Sediaan	No. Pendaftaran	Nama Produsen/Pabrik	Jumlah
	Obat Keras
1	Divoltar	DKL 8811606917 B1	PT. Kalbe Farma	10	Strip
2	Antihemoroid	GKL 8912509953 A1	Kimia Farma	14	supp
3	Pronicy	DKL 9211614909 A2	PT. Kalbe Farma	20	Blister
4	Dexamethasone 0,75 mg	GD 780155 O-I	PT. Harsen Jakarta	10	Strip
5	Dexamethasone 0,5 mg	D 6016684	PT. Harsen Jakarta	4	Strip
6	Dexa-M 0,75 (blister)	DKL 8505001010 A1	PT. Dexa Medica	50	Blister
7	Novadex 0,5	DKL 0334001904 A1	Novapharin	17	Strip
8	Carbidu 0,5	DKL 9423403910 A1	Sampharindo Perdana	10	Strip
9	Cardibu 0,75	DKL 9523403910 B1	Sampharindo Perdana	13	Strip
10	Grathazon	DKL 9131102004 A2	Graha Farma	6	Strip
11	Kalmethasone	DKL 8311601510 A2	PT. Kalbe Farma	17	Blister
12	Danasone 0,5 mg	DKL 0208505710 A1	Hexpharm Jaya	6	Strip
13	Molacort 0,75	DKL 9330903210 A1	PT. Molex Ayus	12	Strip
14	Lanadexon 0,5 mg	DKL 7619602304 A1	Landson PT. Pertiwi Agung	3	Strip
15	Dexa-M 0,75 (strip)	D.2017905	PT. Dexa Medica	15	Strip
16	Etason	DKL 8718803110 A1	PT. Otto Pharmaceutical Industries	15	Strip
17	Ermethasone	DKL 8506404910 B1	PT. Erlimpex	8	Strip
18	Faridexon	DKL 8509201304 A3	PT. Ifars	10	Blister
19	Faridexon Forte	DKL 0009201304 B1	PT. Ifars	10	Strip
20	Scandexon	DKL 7622702710 A1	PT. Tempo	4	Strip
21	Nystatin Tablet Vaginal	GKL 8919909318 A1	Phapros	8	Strip
22	Nystatin 500.000 IU	GKL 8919909416 A1	Phapros	7	Strip
23	Salbutamol 4 mg	GKL 8920903310 B1	PT. Indofarma	9	Strip
24	Digoxin	GKL 8920908210 A1	PT. Indofarma	7	Strip
25	Gricin 125	DKL 0634006510 A1	Novapharin	12	Strip
26	Griseofulvin	GKL 9520905110 A2	PT. Indofarma	9	Blister
27	Polofar Plus	DKL 9609206704 A1	PT. Ifars	4	Strip
28	Grafachlor	DKL 9131102604 A1	Graha Farma	13	Strip
29	Bufacaryl	DKL 0600914709 A1	PT. Bufa Aneka Semarang	7	Strip
30	Dexteem Plus	DKL 9306409410 A1	PT. Erlimpex	5	Strip
31	Kaditic	DKL 9909209810 B1	PT. Ifars	7	Strip
32	Gratheos	DKL 9231103417 B1	Graha Farma	1	Strip
33	Bronchosal	DKL 9709207704 A1	PT. Ifars	8	Strip
34	Allopurinol	GKL 8920905510 A1	PT. Indofarma	11	Blister
35	Licodexon	DKL 9632500404 A1	Berlico Mulia Farma	13	Strip
36	Glibenclamide 5 mg	GKL 9520905004 A2	PT. Indofarma	10	Blister
37	Ambroxol	GKL 9720921810 A2	PT. Indofarma	11	Blister
38	Furosemid 40 mg	GKL 0423407010 A1	Sampharindo Perdana	6	Strip
39	Eltazon	DKL 0409214604 A1	PT. Ifars	9	Blister
40	Grazeo 20	DKL 9431104110 B1	Graha Farma	14	Strip
41	Roverton	DKL 0509214904 A1	PT. Ifars	11	Strip
42	Gabiten	DKL 9909212704 A1	PT. Ifars	6	Strip
43	Lexahist	DKL 9230902510 A1	Molex Ayus	10	Strip
44	Vomipram	DKL 9504306610 B1	PT. Corsa	5	Strip
45	Farmalat 10	DKL 8831500317 A1	PT. Prapa Nirmala	8	Strip
46	Domperidone	GKl 0433512817 A1	Novell	2	Blister

Selanjutnya barang bukti dan terdakwa sebagai pemilik Toko Soundra dibawa ke Kantor Balai Besar POM Bandar Lampung untuk diproses lebih lanjut.

Bahwa terdakwa mendapatkan obat keras tersebut didapat dari sales yang tidak diketahui namanya datang ke toko terdakwa. Terdakwa menjual obat keras dengan alasan karena permintaan pelanggan dan untuk memperoleh keuntungan.

Bahwa obat keras adalah obat yang pada kemasan luarnya diberi tanda lingkaran merah ditengah ditulis huruf K warna hitam atau tulisan HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Obat golongan ini hanya dapat diedarkan oleh Perusahaan Besar Farmasi (PBF) dan Apotek, sehingga Toko Soundra milik terdakwa Danis Fuad Bin Sanusi Malik bukan Perusahaan Besar farmasi atau apotek melainkan hanya toko biasa, disamping itu juga terdakwa tidak mempunyai keahlian atau kewenangan dalam melakukan praktik kefarmasian.

Perbuatan terdakwa tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 198 Jo. Pasal 108 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

Menimbang bahwa atas dakwaan Penuntut Umum tersebut, terdakwa telah mengerti dan tidak mengajukan keberatan ;

Menimbang, bahwa Penuntut Umum mengajukan barang bukti berupa :

34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19 (sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar , 6 obat tanpa ijin edar serta 46 (empat puluh enam ) obat keras,

Menimbang bahwa untuk membuktikan dakwaannya tersebut, Penuntut Umum telah mengajukan saksi – saksi yang menerangkan dengan telah disumpah terlebih dahulu, yang pada pokoknya menerangkan sebagai berikut :

Saksi RULI NOPALIANDA bin ROMLI HASAN.

Saksi ARDITOTO bin YAHYA :

Saksi Ahli Drs. TRI MARTANA, Apt bin MARSIDI :

Obat Keras yaitu obat yang pada kemasan luar diberi tanda lingkaran warna merah ditengah ada huruf K warna hitam atau ada tulisan HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Obat golongan ini hanya dapat diedarkan oleh apotek dan sarana resmi lain.
Obat bebas terbatas yaitu obat yang pada kemasan diberi tanda lingkaran warna biru, dapat dibeli tanpa resep dokter. Selain oleh sarana di atas, dapat didistribusikan oleh toko obat.
Obat bebas yaitu obat yang pada kemasan luar diberi tanda lingkaran warna hijau. Dapat didistribusikan oleh sarana di atas.
Obat Psikotropika.
Obat Narkotika.

Bahwa definisi Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.
Bahwa definisi Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulat terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.
Bahwa barang bukti yang dihadapkan kepadanya adalah obat keras dan sediaan farmasi berupa obat tradisional, kosmetika dan obat yang tidak mempunyai ijin edar. Sesuai dengan peraturan yang berlaku, obat keras tidak boleh dijual di toko. Obat keras boleh dijual di apotek dan sarana distribusi resmi lain. Sediaan farmasi baik obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik hanya boleh diedarkan setelah mendapat ijin edar / nomor pendaftaran dari Badan POM RI.
Bahwa sebelum diedarkan sediaan farmasi harus memperoleh ijin edar/terdaftar di Badan POM RI, baik obat yang diproduksi dalam negeri maupun yang diimpor dari luar negeri.
Bahwa toko Obat hanya diperbolehkan menjual / mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional, obat bebas dan obat bebas terbatas dan kosmetika yang telah mempunyai ijin edar dari Badan POM RI.
Bahwa dampak dari sediaan farmasi yang beredar di masyarakat yang tidak mempunyai ijin edar yaitu produk tersebut diragukan keamanan, mutu dan khasiatnya, diragukan zat yang dikandung atau zat yang ditambahkan pada produk tersebut, sehingga dampaknya dapat menyebabkan gangguan kesehatan pada manusia, selain itu konsumen tidak dapat meminta pertangggung jawaban terhadap produsen karena tidak memiliki ijin edar.

Menimbang, bahwa telah didengar keterangan terdakwa di persidangan yang pada pokoknya sebagai berikut :

Bahwa terdakwa mulai menjual sediaan farmasi tanpa ijin edar sejak 3 (tiga) bulan yang lalu dan obat keras tersebut sejak 1 (satu) tahun yang lalu.
Bahwa perijinan yang dimiliki adalah Surat Ijin Toko Obat (SITO), Surat Ijin Tempat Usaha (SITU), Surat Ijin Usaha Perdagangan (SIUP) dan Tanda Daftar perusahaan (TDP) dari Pemerintah Kab. Lampung Barat.
Bahwa terdakwa tidak memiliki surat ijin untuk menjual obat keras dan mengetahui penggolongan obat-obatan.
Bahwa terdakwa mengetahui tentang ketentuan-ketentuan dalam mengedarkan Obat Keras dan sediaan farmasi tanpa ijin edar.
Bahwa terdakwa mengetahui sediaan farmasi berupa kosmetika tanpa ijin edar tidak boleh diperjual belikan.
Bahwa benar, pada hari Jumat tanggal 18 Oktober 2013 petugas Balai Besar POM melakukan penertiban peredaran sediaan farmasi tanpa ijin edar, Petugas Balai Besar POM menemukan sediaan farmasi berupa obat tradisional tanpa ijin edar, kosmetik tanpa ijin edar, obat tanpa ijin edar dan obat keras di toko miliknya. Barang bukti tersebut benar miliknya yang telah diserahkan kepada Petugas Balai Besar POM Bandar Lampung.
Bahwa barang bukti sediaan farmasi berupa obat tradisional tanpa ijin edar ditemukan di gantung dan sebagian besar disimpang di belakang toko dekat tangga, kosmetika tanpa ijin edar ditemukan di lemari plastik di dalam toko dan obat keras ditemukan di belakang toko dekat tangga dalam dud-dus. Petugas Balai Besar POM Bandar Lampung menemukan obat keras sebanyak 46 (empat puluh enam) jenis obat tradisional tanpa ijin edar 34 (tiga puluh empat) jenis, kosmetika tanpa ijin edar sebanyak 19 (sembilan belas) jenis dan obat tanpa ijin edar 6 (enam) jenis seperti tersebut di atas.
Bahwa terdakwa mendapatkan sediaan farmasi berupa kosmetika tanpa ijin edar dan obat keras tersebut saya dapatkan dari sales yang tidak diketahui indentitasnya karena tanda bukti terima barang berupa faktur putih tanpa indentitas pemasok. Bahwa sudah pernah petugas Balai POM melakukan pengawasan atau pembinaan di toko obat miliknya.
Bahwa terdakwa melakukan penjualan sediaan farmasi berupa obat keras, obat tradisional tanpa ijin edar, kosmetika tanpa ijin edar dan obat tanpa ijin tersebut berdasarkan permintaan dari konsumen yang datang ke tokonya.
Bahwa melakukan pemesanan sediaan farmasi tersebut sekitar 1 (satu) kali dalam sebulan.
Bahwa harga pembelian obat keras dan kosmetika tanpa ijin edar dari sales dan harga jual kepada konsumen seperti pada berita acara pemeriksaan. Bahwa nilai rupiah sediaan farmasi berupa kosmetika tanpa ijin edar dan obat keras tersebut yang diserahkan kepada petugas Balai Besar POM Bandar Lampung kurang lebih 5.300.000,- (lima juta tiga ratus ribu rupiah)

Bahwa dipersidangan diperlihatkan barang bukti dan diakui sebagai milik terdakwa ;

Menimbang, bahwa berdasarkan seluruh keterangan saksi-saksi, keterangan Terdakwa serta dihubungkan dengan barang bukti maka Majelis dapat menyimpulkan beberapa fakta yuridis sebagai berikut :

Bahwa benar pada hari Jumat Tanggal 18 Oktober 2010 sekira pukul 10.00 Wib ada Operasi Penertiban peredaran di Toko Soundra milik terdakwa yang beralamat Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat ditemukan obat tanpa izin edar.
Bahwa benar ditemukan obat-obatan yang tidak ada registrasi dari badan POM datau Dinas Kesehatan dan tidak memiliki izin edar berupa 34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19 (sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar , obat tanpa ijin edar dan menjual obat keras dengan alasan karena permintaan pelanggan dan untuk memperoleh keuntungan
Bahwa benar terdakwa mendapatkan obat tanpa izin edar tersebut didapat dari sales yang tidak diketahui namanya datang ke toko terdakwa.
Bahwa benar sediaan farmasi berupa obat yang beredar di masyarakat harus memiliki izin edar atau terdaftar di Departemen Kesehatan RI/ Badan POM RI.
Bahwa benar obat keras adalah obat yang pada kemasan luarnya diberi tanda lingkaran merah ditengah ditulis huruf K warna hitam atau tulisan HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Obat golongan ini hanya dapat diedarkan oleh Perusahaan Besar Farmasi (PBF) dan Apotek,
Bahwa benar Toko Soundra milik terdakwa hanya toko biasa, dan juga terdakwa tidak mempunyai keahlian atau kewenangan dalam melakukan praktik kefarmasian.

Menimbang, bahwa segala hal ikhwal yang terjadi selama pemeriksaan di persidangan adalah sebagaimana yang tercantum dalam Berita Acara Persidangan ini yang merupakan satu kesatuan yang tidak terpisahkan dari putusan ini ;

Menimbang, bahwa Terdakwa diajukan ke persidangan oleh Penuntut Umum dengan dakwaan kumulatif yaitu Kesatu Pasal 197 Jo Pasal 106 Ayat (1) Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan dan Kedua Pasal 198 Jo Pasal 108 Ayat (1) Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan ;

Menimbang, bahwa oleh karena terdakwa didakwa dengan dakwaan kumulatif maka Majelis Hakim mempertimbangkan satu persatu dakwaan, Dakwaan Kesatu Pasal 197 Jo Pasal 106 Ayat (1) Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, yang unsur-unsurnya adalah sebagai berikut :

Unsur setiap orang ;
Unsur yang dengan sengaja memproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1)

Ad. 1. Unsur Setiap Orang ;

Menimbang, bahwa setiap orang pada dasarnya identik dengan barang siapa, yaitu siapa saja sebagai subyek hukum yang dapat dipertanggungjawabkan dan di persidangan telah diajukan seorang perempuan bernama terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK, lengkap dengan identitasnya, telah sesuai dengan identitas dalam surat dakwaan, sehingga adalah benar yang telah diperiksa di depan persidangan, adalah terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK.

Menimbang, bahwa dengan demikian unsur ini telah terbukti ;

Ad. 2. Unsur Yang Dengan Sengaja Memproduksi Dan Mengedarkan Sediaan Farmasi Dan/Atau Alat Kesehatan Yang Tidak Memiliki Izin Edar Sebagaimana Dimaksud Dalam Pasal 106 Ayat (1)

Menimbang, bahwa karena unsur dalam Pasal ini bersifat alternatif, maka Majelis Hakim akan membuktikan unsur yang dianggap terbukti yaitu unsur “Yang Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memiliki Izin Edar Sebagaimana Dimaksud Dalam Pasal 106 Ayat (1)”.

Menimbang, bahwa berdasarkan fakta-fakta yang terungkap dalam persidangan bahwa pada hari Jumat Tanggal 18 Oktober 2010 sekira pukul 10.00 Wib ada Operasi Penertiban peredaran di Toko Soundra milik terdakwa yang beralamat Jl.. Kesuma No.19 Pasar Krui Kab.Pesisir Barat ditemukan obat tanpa izin edar, yaitu obat-obatan yang tidak ada registrasi dari badan POM datau Dinas Kesehatan dan tidak memiliki izin edar berupa 34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19 (sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar , obat tanpa ijin edar dan menjual obat keras dengan alasan karena permintaan pelanggan dan untuk memperoleh keuntungan, seharusnya sediaan farmasi berupa obat yang beredar di masyarakat harus memiliki izin edar atau terdaftar di Departemen Kesehatan RI/ Badan POM R

Menimbang, bahwa Dengan demikian unsur Yang Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memiliki Izin Edar Sebagaimana Dimaksud Dalam Pasal 106 Ayat (1) ini terbukti secara sah dan meyakinkan.

Menimbang, bahwa selanjutnya dipertimbangkan dakwaan kedua yaitu pasal 198 Jo. Pasal 108 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, yang unsur-unsurnya adalah :

Setiap orang ;
Tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik sebagaimana dimaksud dalam pasal 108

Unsur setiap orang.

Menimbang, bahwa oleh karena unsur ini telah dipertimbangkan dalam dakwaan kesatu dan dinyatakan terbukti, maka diambil alih dalam pertimbangan ini, sehingga unsur ini terbukti ;

Tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik sebagaimana dimaksud dalam pasal 108

Menimbang, bahwa berdasarkan fakta-fakta di persidangan di toko terdakwa ditemukan obat-obatan dengan logo lingkaran merah ;

Menimbang, bahwa menurut saksi Drs. TRI MARTANA, Apt bin MARSIDI penggolongn obat-obatan dapat dibagi menjadi 5 (lima) jenis yaitu :

Obat Keras yaitu obat yang pada kemasan luar diberi tanda lingkaran warna merah ditengah ada huruf K warna hitam atau ada tulisan “HARUS DENGAN RESEP DOKTER”, dan hanya dapat diedarkan oleh apotek dan sarana resmi lainnya.
Obat Bebas Terbatas yaitu obat yang pada kemasan diberi tanda lingkaran biru, dapat dibeli tanpa resep dokter, dan dapat distribusikan oleh toko obat.
Obat Bebas yaitu obat yang pada kemasan luar diberi tanda lingkaran warna hijau, dan dapat distribusikan baik oleh apotek maupun oleh toko obat.
Obat Psikotropika.
Obat Narkotika.

Menimbang, bahwa toko hanya diperbolehkan menjual / mengedarkan sediaan farmasi berupa Obat bebas dan bebas terbatas, dan obat yang dijual terdakwa adalah obat keras yaitu obat yang pada kemasan luarnya diberi tanda lingkaran merah ditengah ditulis huruf K warna hitam atau tulisan HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Obat golongan ini hanya dapat diedarkan oleh Perusahaan Besar Farmasi (PBF) dan Apotek,

Menimbang, bahwa Toko Soundra milik terdakwa hanya toko biasa, dan juga terdakwa bukan ahli farmasi maupun dokter, sehingga terdakwa tidak mempunyai keahlian atau kewenangan dalam melakukan praktik kefarmasian, sehingga unsur Tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik sebagaimana dimaksud dalam pasal 108, telah terbukti ;

Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut maka semua unsur dalam dakwaan kedua ;

Menimbang, bahwa karena seluruh unsur dari Dakwaan Kesatu dan kedua Penuntut Umum telah terbukti dan telah memberikan keyakinan kepada Majelis Hakim akan kesalahannya tersebut dan menurut pengamatan Majelis baik terhadap diri maupun perbuatan Terdakwa selama pemeriksaan dipersidangan ternyata tidak diketemukan hal-hal yang dapat menghapuskan pidana baik berupa alasan pemaaf yang dapat menghapuskan kesalahan dari diri Terdakwa maupun alasan pemyang dapat menghilangkan sifat melawan hukum dari perbuatan Terdakwa, maka Terdakwa harus dinyatakan telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana sebagaimana Dakwaan Kesatu dan Kedua Penuntut Umum tersebut ;

Menimbang, bahwa karena Terdakwa telah dipersalahkan maka Terdakwa harus dijatuhi pidana ;

Menimbang, bahwa oleh karena terdakwa dijatuhi pidana maka haruslah dibebankan membayar biaya perkara sesuai ketentuan Pasal 197 ayat (1) huruf I KUHAP dan Pasal 222 ayat (1) KUHAP ;

Menimbang, bahwa terhadap barang bukti yang dihadapkan di depan persidangan sebagaimana terdapat pada daftar barang bukti dan telah disita secara sah menurut hukum dalam perkara ini maka perintah penyerahan barang bukti tersebut sebagaimana ketentuan Pasal 196 ayat (1) KUHAP selengkapnya terperinci sebagaimana dalam amar putusan di bawah ini ;

Menimbang, bahwa sebelum menjatuhkan putusannya Majelis terlebih dahulu akan mempertimbangkan hal-hal yang memberatkan dan hal-hal yang meringankan bagi Terdakwa sebagai berikut :

Hal-hal yang memberatkan :

Perbuatan Terdakwa membahayakan kesehatan masyarakat ;

Hal-hal yang meringankan :

Terdakwa bersikap sopan di persidangan ;
Terdakwa menyesali perbuatannya ;
Terdakwa belum pernah dihukum ;

Menimbang, bahwa berdasarkan seluruh pertimbangan hukum diatas maka Majelis berpendapat bahwa putusan yang akan dijatuhkan sudah tepat dan adil :

Memperhatikan pasal 197 jo pasal 106 ayat (1) UU RI No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan; dan Kedua pasal 198 Jo Pasal 108 ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009 tenttang Kesehatan, Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1981 tentang Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana (KUHAP), dan peraturan-peraturan lain yang bersangkutan dengan perkara ini.

M E N G A D I L I

1. Menyatakan terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana “ DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR dan TIDAK MEMILIKI KEWENANGAN DAN KEAHLIAN UNTUK MELAKUKAN PRAKTEK FARMASI “;

2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa DANIS FUAD bin SANUSI MALIK dengan pidana penjara selama 6 (enam) bulan;

3. Menetapkan pidana tersebut tidak usah dijalani kecuali jka dikemudian hari ada putusan hakim yang menentukan lain disebabkan karena terpidana melakukan suatu tindak pidana sebelum masa percobaan selama 10 (sepuluh) bulan berakhir;

4. Menjatuhkan pidana denda sebesar Rp.1.500.000,- (satu juta lima ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tidak dibayar maka terdakwa manjalani pidana kurungan selama 1(satu) bulan;

5. Menyatakan barang bukti berupa :

34 (tiga puluh empat) obat tradisional Tanpa ijin edar, 19 (sembilan belas) kosmetik tanpa ijin edar, 6 obat tanpa ijin edar serta 46 (empat puluh enam) obat keras dirampas untuk dimusnahkan;

6. Membebankan kepada Terdakwa untuk membayar biaya perkara sebesar Rp. 2.000,- (dua ribu rupiah).

Demikian diputuskan dalam permusyawaratan Majelis Hakim pada hari RABU tanggal 02 JULI 2014 yang terdiri dari NURSIAH SIANIPAR, SH.MH., sebagai Hakim Ketua Majelis, EMY TJAHJANI W, SH. MHum., dan ACHMAD VIRZA R, SH.MH.CN., masing - masing sebagai Hakim Anggota, dan putusan mana diucapkan dalam sidang yang terbuka untuk umum pada hari itu juga, oleh Hakim Ketua Majelis tersebut diatas, dengan didampingi oleh Hakim – Hakim anggota tersebut, dibantu oleh MAHANUDDIN sebagai Panitera Pengganti Pengadilan Negeri Tanjungkarang dengan dihadiri oleh YETTY HERAWATY,SH., Jaksa Penuntut Umum pada Kejaksaan Negeri Bandar Lampung dan dihadapan Terdakwa.

HAKIM – HAKIM ANGGOTA HAKIM KETUA MAJELIS

EMY TJAHJANI W, SH.MHum NURSIAH SIANIPAR, SH.MH

AHMAD VIRZA R, SH.MH,CN

PANITERA PENGGANTI

MAHANUDDIN

568/Pid.Sus/2014/PN.Tjk.

Defendants / Respondents (1)

Defendant (1)

Saksi RULI NOPALIANDA bin ROMLI HASAN.

Saksi ARDITOTO bin YAHYA :

Saksi Ahli Drs. TRI MARTANA, Apt bin MARSIDI :